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最新消息顯示,ADI公司宣布其Sensinel?心肺管理(CPM)系統已通過美國食品藥物監督管理局(FDA) 510(k)認證,并正式上市。這款緊湊型可穿戴設備是一種非侵入式遠程管理系統,旨在監測心肺生理數據,用于心力衰竭等慢性疾病的管理。這也是ADI成立59年以來首次獲得FDA認證的重要里程碑。
ADI數字醫療健康高級副總裁Patrick O'Doherty表示,ADI一直致力于加速創新,利用先進技術改善人們的生活。Sensinel CPM系統的研發結合了可穿戴生命體征監測和信號處理技術,以及專家指導下設計的算法,能夠精確評估充血性心力衰竭患者的健康狀況。這一服務為導向的創新產品有望開辟全新市場,提升患者護理效果,優化臨床醫生工作流程,并有效降低醫療成本。
據統計,目前有超過600萬美國人患有心力衰竭,預計到2030年將增至近800萬人。心力衰竭每年給美國人帶來約300億美元的醫療開銷,到2030年預計將攀升至近700億美元,其中大約80%是住院治療費用。既往推出的監測類健康指標解決方案已被證明能夠降低住院率,但通常要么是侵入式的,要么數據不夠精確,無法在臨床中產生顯著影響。因此,準確及時的數據對于醫療團隊預測和干預至關重要,有助于避免患者支付昂貴的住院治療費用。
Sensinel CPM系統作為針對心力衰竭等心肺疾病管理的新一代解決方案,具備一系列生理指標監測功能,可輔助醫護團隊更早、更有效、更精確地遠程管理慢性疾病?;颊咧恍枧宕鰽DI的Sensinel CPM可穿戴設備,設備將在家庭護理環境下采集心肺健康數據,并通過蜂窩鏈路自動上傳至ADI的Sensinel CPM云平臺,利用智能算法進行進一步分析處理。
紐約市西奈山莫寧賽德醫院心臟科主任Sean Pinney博士表示,Sensinel CPM系統是一種高度準確、可重復且可靠的解決方案,有助于提升對病癥發展的預見性,從而更好地護理患者。ADI院士兼醫療產品管理總監Venu Gopinathan博士指出,及早調整治療措施以控制病情、避免住院對于管理心力衰竭等慢性疾病至關重要。ADI的新型心肺管理系統能夠無縫融入護理工作流程,通過多種生理指標測量幫助醫護團隊盡早作出準確的臨床決策,避免信息過載問題的出現。